2018年4月，我院生物醫藥研究院黃亞東教授團隊曲紅豔、熊盛、項琪、胡浩等科研人員聯合溫州醫科大學李校堃教授團隊，曆時十年攻關研制的I類新生物制品--重組人角質細胞生産因子-2（rhKGF-2)滴眼液，獲國家食品藥品監督管理總局（CFDA）藥物臨床試驗批件，新藥臨床批件号：2018L02329。該成果是該團隊繼2006年獲了第一個I類新藥--重組人酸性成纖維細胞生長因子(rhaFGF)凍幹粉後的又一重大成果。

（臨床批件和相關産品）

角膜損傷是眼科臨床的常見病和多發病，特别是近年來“熒屏現象”導緻眼病發生率大幅上升，發病範圍也呈擴大趨勢，很多眼疾的發病年齡由過去的中老年日益降低至中青年。KGF-2滴眼液除加速角膜損傷愈合，還具有抑制角膜新生血管形成、減少角膜損傷修複後瘢痕，提高角膜透明度的臨床優勢。該産品為單劑量包裝，未添加任何防腐劑，可用于眼科角膜移植、角膜翼狀胬肉等手術後修複，亦可用于糖尿病潰瘍和幹眼症等長期使用。該産品一旦上市不僅能改變眼角膜損傷修複治療的現狀，也是世界眼科損傷修複領域的重大突破。

rhKGF-2滴眼液臨床研究批件的取得是學校“雙一流”和高水平大學建設取得的階段性重要成果，也是學校推動科技成果轉化，加快創新藥物研究和轉化平台--基因工程藥物國家工程研究中心建設的又一重大成果，标志着基因工程藥物國家工程研究中心在創新藥物标準化研究和開發方面達到行業領先水平。

本成果先後獲國家“重大新藥創制”科技重大專項、廣東省産學研項目、廣州市科技攻關重大項目和科技型中小企業創新基金等資助，并獲得了3件相關授權發明專利。

供稿單位：太阳集团app首页科技處、太阳集团app首页生物醫藥研究院、基因工程藥物國家工程研究中心